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福建省《药物分析》纲
第一部门 课程性质与目的
一、课程性质与特色
药物剖析学是一门研讨药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检讨及其有效成分的含量测定等内容一门学科。其主要使用化学、物理化学或生物化学的方式和技术研讨化学构造已经明白的合成药物或天然药物及其制剂的质量掌握方式，也研讨有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量掌握方式。
药物剖析学主要内容包括以下六个方面：（一）药物的鉴别、检讨和定量剖析的基本规律与基本方式；（二）以八类典型药物的剖析为例，环绕药品质量的全面掌握，讨论如何从药物的构造动身，使用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方式入行质量剖析的基本方式与原理；（三）制剂剖析的特色与基本方式；（四）以代表性的生化药物和中药制剂为例，概论其质量剖析的特色与主要方式；（五）药品质量尺度制订的基本原则，内容与方式；（六）药品质量掌握中的新方式与新技术。
二、课程目的与基本要求
通过课堂教授教养、课堂讨论与试验，理论与实际相结合，要求考生掌握我国药典中常用药物的剖析原理、操作方式以及操作技能，应能精确理解、精确执行药典，具备独立搞定药品全检的实际工作才能。同时，培育考生在对药品质量掌握中使用药物剖析基本原理与方式独立剖析问题和解决问题的才能，以到达本考试大纲所要求基本理论、基本知识及基本技能。
三、与本专业其它课程的关系
药物剖析学的义务是培育具备强烈的药品全面质量掌握的观念及对应的知识技能， 能够胜任药品研讨、出产、供应、使用和监视管理入程中的剖析检修工作，并具有解决药品质量问题的基本思路和才能。药物剖析是我国药学专业划定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学范畴一个主要组成部门。
第二部门 考察内容与考察目的
绪 论
一、学习目的与要求
理解全面掌握药品质量的科学管理；熟习药物剖析的性质和义务以及判断药品质量根据、内容及全面掌握药品质量的意义。
二、考察知识点与考察目的
（一）药物剖析的性质与义务（一般）
识记：判断药品质量的根据、内容及全面掌握药品质量的意义
理解：药物剖析方式发铺趋势，药物剖析的性质、义务及其在药学专业中的位置
（二）国度药品质量尺度 （重点）
识记：药品质量尺度的法典-《中国药典》、《中国药典》（2005版）内容、基本构造、中国药典采取计量单位、符号与专业术语
理解：中国药典沿革、几种常用外国药典内容和特色。
（三）全面掌握药品质量的科学管理 （一般）
识记：对药品质量掌握的全入程起指点作用法令性文件有：
《良好药品试验研讨规范》（GLP）、《良好药品出产规范》（GMP）、
《良好药品供应规范》（GSP）、《良好药品临床试验规范》（GCP）。
第一章 药典概况
一、学习目的与要求
理解国外药典的基本情形；熟习中国药典的内容与构造；掌握药品尺度及检修工作的基本程序
二、考察知识点与考察目的
（一）中国药典的内容（重点）
识记：凡例、正文、附录、索引
（二）主要国外药典简介（一般）
理解：美国药典、英国药典、日本药局方
（三）药品检修工作的基本程序 （一般）
识记：基本程序：取样、鉴别、检讨、含量测定、写出检修讲演
第二章 药物鉴别试验
一、学习目的与要求
理解鉴别试验项目与前提；熟习鉴别试验的灵敏度，掌握药物一般鉴别试验方式。
二、考察知识点与考察目的
（一）鉴别试验概述 （一般）
识记：一般鉴别试验、专属鉴别试验
理解：鉴别试验前提（浓度、温度、酸度、干扰、试验时光）
（二）鉴别试验的灵敏性（一般）
理解：灵敏度表示法：最低检出量和最低检出浓度，空白试验，对比试验
（三）药物一般鉴别试验 （重点）
识记：鉴别方式：化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法；有机氟化物、有机酸盐、无机金属盐的鉴别方式原理
第三章 药物的杂质检讨
一、学习目的与要求
理解药物的纯度要求；掌握药物中杂质来源及限量计算方式；掌握一般杂质检讨的项目与氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐检讨的原理与方式；熟习溶液颜色、易炭化物、炽灼残渣的检讨方式；熟习干燥失重测定法和有机溶剂残留量测定法，掌握特殊杂质检讨的光谱法和色谱法。
二、考察知识点与考察目的
（一）药物纯度和杂质来源 （一般）
识记：杂质的两个来源、药物中按杂质来源分类。
理解：药物的纯度概念及对药品质量的影响
（二）杂质的限量检讨（重点）
识记：杂质限量及计算方式、杂质的限量检讨
理解：限量检讨方式及使用示例
（三）一般杂质的检讨方式（重点）
识记：氯化物、硫酸盐、铁盐重金属、砷盐检讨法
理解：溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度及炽灼残渣检讨法，常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法、暖分解法，有机溶剂残留量测定法
（四）特殊杂质的检讨方式 （一般）
识记：特殊杂质的概念
理解：检讨方式：物理方式、化学反映法、光谱法、色谱法
第四章 药物定量剖析与剖析方式验证
一、学习目的与要求
熟习药物构造特性与剖析方式之间关系；熟习定量剖析样品前处置方式；掌握测定方式的效能指标
二、考察知识点与考察目的
（一）定量剖析样品的前处置方式 （重点）
识记：经有机破坏的剖析方式：湿法破坏，干法破坏，氧瓶燃烧破坏
理解：不经有机破坏的剖析方式：直接测定法、水解后测定法、氧化还原后测定法
（二）测定方式的效能指标（一般）
识记：定量限、检测限、线性与范围、重现性
理解：精密度、精确度、选择性、耐用性
第五章 巴比妥类药物的剖析
一、学习目的与要求
熟习巴比妥类药物的构造特色与化学性质；掌握常用的鉴别反映；熟习笨巴比妥、司可巴比妥纳中特殊杂质及其检讨方式；掌握巴比妥类药物含量测定方式。
二、考察知识点与考察目的
（一）巴比妥类药物基本构造与性质 （重点）
识记：基本构造，常见巴比妥类药物及构造
理解：本类药物的一般性质、特性
（二）鉴别试验 （重点）
识记：使用不饱和取代基的鉴别试验、使用芬芳取代基的鉴别试验，使用特殊无素的鉴别试验
理解：丙二酰脲类鉴别试验、熔点测定、钠盐鉴别试验
（三）特殊杂质检讨 （一般）
理解：苯巴比妥的特殊杂质检讨、司可巴比妥钠的特殊杂质检讨
（四）含量测定方式 （重点）
识记：银量法、溴量法、紫外分光光度法
理解：酸碱滴定法
第六章 芳酸及其酯类药物的剖析
一、学习目的与要求
熟习芳酸及其酯类药物的基本构造与特色，掌握本类药物的鉴别方式；掌握阿司匹林、对氨基水杨酸钠和氯贝丁酯及其制剂的鉴别，特殊杂质检讨和含量的测定方式；掌握苯甲酸钠的双相滴定法；熟习柱分配色谱、紫外分光光度法，理解HPLC法在阿司匹林栓剂和血清中阿司匹林测定中的使用
二、考察知识点与考察目的
（一）水杨酸类药物的剖析（重点）
识记：水杨酸类药物基本构造，常见本类药物构造、理化性质及鉴别方式：显色反映、沉定反映、光谱法；酸碱滴定法测定阿司匹林含量的原理、方式
理解： 阿司匹林、对氨基水杨酸钠杂质检讨方式和原理，亚硝酸钠滴定法测定氨基水杨酸钠及制剂的含量
（二）苯甲酸类药物的剖析（重点）
识记：苯甲酸类药物及其制剂的鉴别试验；FeCl3法、分解产物反映、光谱法；双相滴定法测定苯甲酸类药物含量的原理；
理解：HPLC法则定苯甲酸类药物含量的原理
（三）其他芳酸类药物剖析 （一般）
识记：布洛酚和氯贝丁酯的鉴别和含量测定
理解：酚磺乙胺和氯贝丁酯特殊杂质检讨
第七章 芬芳胺类药物的剖析
一、学习目的与要求
熟习常用的芳胺类、苯乙胺类和苯丙胺类药物的基本构造与主要化学性质；掌握典型药物普鲁卡因、对乙酰氨基酚、肾上腺素和马来酸依那普利及其制剂的鉴别试验、杂质检讨和含量测定方式
二、考察知识点与考察目的
（一）芳胺类药物的剖析 （重点）
识记：芳胺类和酰胺类药物基本构造，典型药物构造、化学性质；典型芳胺类和酰胺类药物鉴别试验；含量测定方式：亚硝酸钠滴定法、非水溶液滴定法
理解：芳胺类和酰胺类药物含量测定方式：、分光光度法、HPLC法；盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚及制剂杂质的检讨方式；
（二）苯乙胺类药物的剖析 （重点）
识记：苯乙胺类药物的基本构造与典型药物鉴别试验；含量测定：（原料）非水溶液滴定法和溴量法；（制剂）提取容量法
理解：杂质的检讨方式；含量测定：光度法、HPLC法
（三）苯丙胺类药物剖析 （一般）
识记：苯丙胺类药物的基本构造与典型药物鉴别试验；含量测定：酸碱滴定法
理解：杂质的检讨方式；含量测定： HPLC法；体内药物剖析
第八章 杂环类药物的剖析
一、学习目的与要求
熟习杂环类药物的基本构造与性质；掌握吡啶类药物异烟肼和尼可刹米、吩嗪类药物氯丙嗪和异丙嗪、苯并二氯杂卓类药物地西泮和氯氮卓的鉴别试验及含量测定，理解异烟肼、异丙嗪、地西泮、氯氮卓中有关杂质的检讨；掌握生物碱类药物的分类；熟习本类药物基本构造、典型药物构造；熟习生物碱类药物的一般鉴别反映；掌握本类药物的特性鉴别反映；理解生物碱类药物特殊杂质检讨；掌握生物碱药物及制剂的含量测定。
二、考察知识点与考察目的
（一）吡啶类药物的剖析 （重点）
识记：本类药物基本构造，典型药物的构造和化学性质；异烟肼、尼可刹米药物的鉴别试验；异烟肼含量测定；非水滴定法、紫外光度法测定尼可刹米的含量
理解：异烟肼、尼可刹米特殊杂质检讨
（二）吩噻嗪类药物的剖析（重点）
识记：本类药物基本构造、典型药物构造和化学性质；吩噻类药物的鉴别试验：光谱法、钯离子显色反映法；吩噻嗪类药物含量测定：非水溶液滴定法、紫外光度法、铈量法
理解：异丙嗪中杂质的检讨；吩噻嗪类药物含量测定：比色法
（三）苯并二氮杂卓类药物（重点）
识记：本类药物基本构造、典型药物的构造和化学性质；本类药物鉴别试验、沉淀反映、重氮化一巧合反映；地西泮、氯氮卓及制剂含量的测定：非水滴定法、紫外光度法
理解：地西泮、氯氮卓中有关杂质的检讨；地西泮、氯氮卓及制剂含量的测定：比色法、HPLC法
（四）生物碱类药物（重点）
识记：托烷类（莨菪烷类）和喹啉类典型药物构造、化学性质；生物碱类药物的鉴别反映，含量测定：非水溶液滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法
理解：特殊杂质检讨：物理法、化学反映法、色谱法 ；含量测定：可见一紫外分光光度法、色谱法
第九章 维生素类药物的剖析
一、教授教养目的与要求
理解维生素类药物的品种；熟习维生素A、B、C、D和E基本构造；掌握维生素A、B1、C、D和E的鉴别试验；掌握维生素A紫外分光光度测定法；掌握维生素E特殊杂质检讨及GC法，铈量法和HPLC法测其含量；掌握维生素B1的非水溶液滴定法、重量法、荧光法原理和方式；掌握维生素C构造特色及碘量法在原料药及其制剂在含量测定中的使用。
二、考察知识点与考察目的
（一） 维生素A 的剖析（重点）
识记：维生素A鉴别试验：Carr-price反映、紫外接收光谱法；含量测定：紫外分光光度法（三点校处死）
理解：维生素A 的构造、性质；含量测定：三氯化锑比色法，HPLC法
（二）维生素B1 （重点）
识记：维生素B1构造及性质；鉴别试验：硫色素反映、沉淀反映；含量测定：非水滴定法、紫外分光光度法
理解：含量测定：硅钨酸重量法、硫色素荧光法
（三）维生素C （重点）
识记：构造及性质；鉴别试验：AgNO3反映，2、6一二氯靛酚反映、氯化剂反映、糖类性质反映；含量测定：碘量法、2、6一二氯吲哚酚滴定法、HPLC法。
理解：鉴别试验：紫外分光光度法；含量测定：2、6一二氯吲哚酚滴定法
（四）维生素D（一般）
识记：维生素D鉴别试验
理解：构造及性质； 杂质的检讨
（五） 维生素E （重点）
识记：鉴别试验：硝酸反映、水解后氧化反映、光谱法；维生素E中游离生育酚的检讨；含量测定：GC法
理解：构造、性质；含量测定：荧光法、高效液相色谱法。
（六）复方制剂中多种维生素的剖析（一般）
理解：离子对对高效液相色谱法测定多种维生素，反相高效液相色谱法同时测定9种水溶性维生素；非水反相高效液相色谱法同时测定4种脂溶性维生素
第十章 甾体激素类药物的分类
一、学习目的与要求
掌握本类药物的分类及基本构造以及可供剖析的官能团；熟习常用鉴别反映及特殊杂质检讨法；掌握比色剖析法（四氮唑比色法、异烟肼比色法、Kober反映比色法）、紫外分光光度法测定，本类药物含量原理及方式；熟习高效液相色谱法测定方式及原理。
二、考察知识点与考察目的
（一）基本构造与分类 （一般）
识记：构造特色、分类、典型药物构造
（二） 鉴别 （重点）
识记：呈色反映：与强酸呈色反映、官能团的呈色反映；沉淀反映
理解：制备衍生物测定其溶点水解产物反映、紫外分光光度、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法
（三） 特殊杂质检讨 （一般）
理解：地塞米松中游离磷酸、甲醇、丙酮检讨；炔雌醇中雌酮检讨、硒检讨、其他甾体
（四） 含量测定 （重点）
识记：四氮唑比色法、kober’反映比色法、异烟肼比色法
理解：紫外分光光度法、高效液相色谱法。
第十一章 抗生素类药物的剖析
一、学习目的与要求
理解抗生素类药物合成方式和效价测定方式；掌握β-内酰胺类抗生素的化学构造特色，常用鉴别试验和含量测定方式；掌握氨基糖甙类药物的鉴别试验和庆大霉素C的鉴别试验与碘量法在原料药及其制剂含量测定的使用；熟习四环素类药物的构造与性质；掌握四环类药物的鉴别试验和杂质检讨；理解HPLC法在庆大霉素C组分测定和血清庆大霉素浓度测定中的使用；熟习青霉素致敏原获得和确证。
二、考察知识点与考察目的
（一） 概述 （一般）
识记：抗生素类鉴别；效价测定方式：生物学方式、化学和物理化学法
理解：抗生素的主要来源
（二） β-内酰胺类抗生素的剖析 （重点）
识记：化学构造、典型药物构造、性质；鉴别试验：呈色反映（羟肟酸铁反映、硫酸一硝酸呈色反映、茚三酮反映、斐林试剂反映、重氮苯磺酸呈色反映、铜盐呈色）沉淀反映；含量测定：碘量法、汞量法、酸碱滴定法、HPLC法。
理解：鉴别试验：钾、钠盐的焰反映、变色酸-硫酸呈色反映光谱法、色谱法；特殊特殊杂质的检讨；体内β-内酰胺类抗生素的剖析
（三）氨基糖甙类抗生素的剖析（重点）
识记：链霉素和庆大霉素化学构造；链霉素鉴别试验： 茚三酮反映、N-甲基葡萄糖胺反映、麦芽酚反映、坂口反映；庆大霉素C组分测定：高效液相色谱法；
理解：链霉素B杂质检讨；庆大霉鉴别试验：光谱法、色谱法；含量测定：血清中庆大霉素浓度的HPLC法测定
（四）四环素类抗生素 （重点）
识记：化学构造、构造特色、性质；鉴别试验：HPLC法，浓H2SO4反映，FeCl3反映、紫外分光光度法、荧光法、薄层色谱法；含量测定： HPLC法。
理解：盐酸四环素中特殊杂质检讨；
（五）抗生素类药物中高分子杂质的检讨（一般）
识记：抗生素类药物中高分子聚合物的定义、来源与分类
理解：青霉素中高分子杂质的基本构造与特色，高分子杂质特色，高分子杂质的掌握方式
第十二章 药物制剂剖析
一、学习目的与要求
掌握制剂剖析特色；熟习制剂中常用赋形剂对活性成分含量测定的干扰及清除方式；掌握含量平均度和溶出度检讨法；掌握APC复方制剂剖析法；熟习复方炔诺酮制剂剖析法；掌握制剂含量测定及结果表示方式和计算方式
二、考察知识点与考察目的
（一）药物制剂剖析的特色 （一般）
识记：制剂剖析特色、制剂含量测定及结果表示方式
理解：制剂剖析定义、计算方式
（二）片剂和打针剂的剖析（重点）
识记：片剂含量平均度和溶出度测定
理解：片剂和打针剂一般检讨
（三）片剂和打针剂中药物的含量测定（重点）
识记：药物制剂中常见附加剂的干扰及其清除 ：片剂中常见赋形剂：糖类、硬脂酸镁、滑石粉；赋形剂对测定干扰和清除方式；打针剂中常见附加剂：抗氧化剂、等渗溶液、溶剂油对测定干扰及清除方式理解：含量测定使用使用示例
（四）复方制剂剖析 （一般）
理解：复方制剂剖析特色；复方制剂剖析示例：复方阿司匹林片剂剖析、复方炔诺酮制剂剖析
第十三章 生物制品剖析概论
一、学习目的与要求
熟习生化药物的种类；熟习生化药物资量检修的基本程序与方式；掌握常用定量剖析方式与使用。
二、考察知识点与考察目的
（一） 概述 （一般）
识记：生物药物与制品定义、生物制品的种类和特色
理解：生物制品的全程质量掌握
（二）鉴别试验（一般）
理解：理化鉴别法（化学法、紫外分光光度法、高效液相色谱法）；生化鉴别法（酶法、电泳法）；生物鉴别法（血清学法、生物学法）
（三）杂质检讨（一般）
理解：特殊杂质的检讨，安全性检讨
（三） 含量（效价）测定（重点）
识记：电泳法：电泳法基本原理和分类，常用电泳法类型及其使用；生物检定法；
理解：酶法：酶活气测定法、酶剖析法、酶剖析使用示例；理化法；
四、试验内容（4学时）
（一）肌苷打针液的含量测定
第十四章 中药及其制剂剖析概论
一、学习目的与要求
理解中药制剂分类及剖析特色；熟习中药制剂剖析的一般程序；掌握中药制剂常用定量剖析方式。
二、考察知识点与考察目的
（一）概述（一般）
理解：中药制剂定义、剖析特色、分类 ；中药及其制剂中待测成分的提取分离与纯化方式
（二） 中药及其制剂剖析方式（重点）
识记：供试品溶液制备、中药制剂鉴别试验；中药及其制剂的含量测定：HPLC法，GC法，TLC法原理
理解：中药制剂取样与保留、杂质检讨；中药及其制剂的含量测定的示例
（三） 中药指纹图谱研讨技术（一般）
识记：中药指纹图谱的类型、中药指纹图谱研讨技术关键
理解：中药指纹图谱的定义及基本属性
第十五章 药品质量尺度制订
一、学习目的与要求
掌握药品质量尺度及其制订原则和基本；掌握药品质量尺度的主要内容与要求；理解2005版药典增修订项目；熟习2005版药典中现代剖析技术的使用
二、考察知识点与考察目的
（一）概述（一般）
理解：制订药品质量尺度的目的：意义和原则、药品质量尺度的分类及其制订
（二）药品质量尺度的主要内容 （重点）
识记：新药名称、性状、鉴别、检讨、含量测定、贮藏
理解：使用示例
（三）药品质量尺度与起草说明示例 （一般）
理解：起草说明示例
四、试验内容：（4学时）
（一）银黄打针液中黄苓甙和绿原酸的含量测定
第十六章 药品质量掌握中现代剖析方式的入铺
一、学习目的与要求
掌握药物色谱剖析新方式及其使用；熟习手性分离色谱和高效毛细管电泳剖析法；熟习红外光谱法、NMR定量法；理解色谱联用技术及其使用
二、考察知识点与考察目的
（一）药物现代色谱剖析法及使用 （重点）
识记：高辩白毛细管气相色谱法、手性药物的液相色谱法和高效毛细管电泳剖析法分离方式和原理
理解：使用示例
（二）药物现代光谱剖析法及其使用 （重点）
识记：红外光谱剖析法、质谱法和核磁共振光谱剖析法的原理
理解：使用示例
（三）色谱联用技术及其使用（一般）
理解：GC-IR联用技术、GC-MS联用技术、HPLC-MS联用技术
第三部门 有关说明与实施要求
一、考察目的的才能层次表述
本大纲在考察目的中，依照“识记”、“理解”、“使用”三个才能层次划定其应到达的才能层次要求。各才能层次为递入等级关系，后者必需树立在前者的基本上，其含义是：
识记：能理解有关的名词、概念、知识的含义，并能精确认识和表述，是低层次的要求。
理解：在识记的基本上，能全面掌握基本概念、基本原理、基本方式，能掌握有关概念、原理、方式的区别与联系，是较高层次的要求。
使用：在理解的基本上，能使用基本概念、基本原理、基本方式联系学过的多个知识点剖析和解决有关的理论问题和实际问题，是最高层次的要求。
二、教科书
指定教科书：《药物剖析》刘文英 主编 人民卫生出版社 2007年版（第六版）
三、自学方式指点
1、在进行阅读指定教科书某一章之前，先翻阅大纲中有关这一章的考察知识点及对知识点的才能层次要乞降考察目的，以便在阅读教科书时做到心中有数，有的放矢。
2、阅读教科书时，要逐段细读，逐句斟酌，集中精神，吃透每一个知识点，对基本概念必需深刻理解，对基本理论必需彻底弄清，对基本方式必需稳定掌握。
3、在自学入程中，既要思考问题，也要做好阅读笔记，把教科书中的基本概念、原理、方式等加以整顿，这可从中加深对问题的认知、理解和记忆，以利于凸起重点，并涵盖整个内容，能够不断提高自学才能。
4、搞定书后功课和恰当的辅导训练是理解、消化和巩固所学知识，培育剖析问题、解决问题及提高才能的主要环节，在做训练之前，应当真阅读教科书，按考察目的所要求的不同层次，掌握教科书内容，在训练入程中对所学知识入行合理的归顾与发挥，注重理论联系实际和详细问题详细剖析，解题时应注意培育逻辑性，针对问题环绕相关知识点入行层次（环节）分明的阐述或推导，明白各层次（环节）间的逻辑关系。
四、对社会助学的要求
1、应熟知考试大纲对课程提出的总要乞降各章的知识点。
2、应掌握各知识点要求到达的才能层次，并深刻理解对各知识点的考察目的。
3、辅导时，应以考试大纲为根据，指定的教科书为基本，不要随意增删内容，以免与大纲脱节。
4、辅导时，应对学习方式入行指点，宜倡导“当真阅读教科书，耐劳钻研教科书，自动争夺辅助，依靠自己学通”的方式。
5、辅导时，要注意凸起重点，对考生提出的问题，不要有问即答，要积极启示引导。
6、注意对应考者才能的培育，特殊是自学才能的培育，要引导考生逐步学会独立学习，在自学入程中善于提出问题，剖析问题，做出判断，解决问题。
7、要使考生理解试题的难易与才能层次高下两者不完全是一归事，在各个才能层次中会存在着不同难度的试题。
8、助学学时：本课程共4学分，建议总课时60学时，其中助学课时分配如下：
| 章 次 | 内 容 | 学 时 |
| 绪 论 | 1 | |
| 第一章 | 药典概况 | 3 |
| 第二章 | 药物鉴别试验 | 1 |
| 第三章 | 药物的杂质检讨 | 5 |
| 第四章 | 药物定量剖析与剖析方式验证 | 2 |
| 第五章 | 巴比妥类药物的剖析 | 3 |
| 第六章 | 芳酸及其酯类药物的剖析 | 5 |
| 第七章 | 芬芳胺类药物的剖析 | 5 |
| 第八章 | 杂环类药物的剖析 | 5 |
| 第九章 | 维生素类药物的剖析 | 5 |
| 第十章 | 甾体激素类药物的分类 | 5 |
| 第十一章 | 抗生素类药物的剖析 | 7 |
| 第十二章 | 药物制剂剖析 | 3 |
| 第十三章 | 生物制品剖析概论 | 3 |
| 第十四章 | 中药及其制剂剖析概论 | 3 |
| 第十五章 | 药品质量尺度制订 | 2 |
| 第十六章 | 药品质量掌握中现代剖析方式的入铺 | 2 |
| 合 计 | 60 | |
五、关于命题考试的若干划定
（包括才能层次比例、难易度比例、内容水平比例、题型、考试方式和考试时光等）
1、本大纲各章所提到的内容和考察目的都是考试内容。 试题覆盖到章，恰当凸起重点。
2、试卷中对不同才能层次的试题比例大致是：“识记”为40％、“理解”为40％、“使用”为20％。
3、试题难易水平应合理：易、较难、难比例为4：4.5：1.5.
4、每份试卷中，各类考察点所占比例约为：重点占85%，，一般占15%.
5、试题类型一般分为：填空题、选择题、辩析题、计算题。
6、考试采取闭卷笔试，考试时光150分钟，采取百分制评分，60分及格。
六、题型示例（样题）
（一）填空题
请写出两种可发生戊烯二醛反映的吡啶类药物：_________、_________。
（二）选择题
A型题（单项选择题）：每小题备选谜底中只要一个最佳谜底，请将其代码填在该题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.巴比妥类药物可在碱性前提下（硼砂溶液）用紫外分光光度法测定，是因为（ ）
A、母核丙二酰脲有芬芳取代基
B、母核丙二酰脲有脂肪烃取代基
C、巴比妥类药物与硼砂反映生成硼砂盐
D、母核丙二酰脲稀醇化形成共轭体系
B型题（配伍选择题）：每组5题。每组均对应统一组备选谜底，每题只要一个精确谜底。每个备选谜底可反复使用，也可不用。
[1-5]、几种抗生素的类和检修
A、大环内酯类
B.、氨基糖苷类
C 、四环类
D、紫外236nm测定含量
E 、麦牙酚反映
1.链霉素，卡那霉素，庆大霉素（ ）
2.红霉素，麦迪霉素，阿奇霉素（ ）
3.金霉素，强力霉素（ ）
4.链霉素特有的反映（ ）
5.红霉素经碱水解后紫外法测定（ ）
C型题（多项选择题）：有2个或2个以上谜底，少选或多选均不给分。
1、与生物碱类发生沉淀反映的试剂是（ ）
A、碘-碘化钾试液
B、碘化汞钾试液
C、鞣酸试液
D、碘化铋钾试液
（三）辨析题
1、简述维生素A紫外分光光度法的换算因数1900的含义是什么？（已知维生素A醋酸酯在328nm处的百分接收系数1530）
（四）计算题
1、取标示量为25mg/片的盐酸氯丙嗪片20片，其质量为2.4120，研细，精密称取片粉0.2368g，置500ml量瓶中，加盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100量瓶中，加统一溶剂稀释至刻度，摇匀，在254nm波长处测得接收度为0.435，按百分接收系数为915计算，求其含量占标示量的百分率。
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